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9月12日，在蘇州國際博覽中心舉辦了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）合規(guī)實(shí)施蘇州場公益培訓(xùn)會(huì)。為積極響應(yīng)推進(jìn)第三批UDI實(shí)施政策號(hào)召，提高行業(yè)內(nèi)對于UDI的了解程度，會(huì)議邀請多名相關(guān)專家從多個(gè)圍維度對UDI的合規(guī)實(shí)施進(jìn)行講解。

第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施品種為部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關(guān)產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械，包括超聲手術(shù)設(shè)備及附件、診斷X射線機(jī)、光治療設(shè)備、醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品等103個(gè)品種。

本場會(huì)議的主持人是國家藥監(jiān)局局信息中心周和頤。

北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處二級(jí)調(diào)研員黃榮建對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)實(shí)施政策法規(guī)進(jìn)行了解讀。

UDI在醫(yī)療器械中有多重關(guān)聯(lián)應(yīng)用，其中，與醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼維護(hù)的關(guān)聯(lián)應(yīng)用最為引人注目。中國社會(huì)保障學(xué)會(huì)副會(huì)長嚴(yán)娟就醫(yī)保耗材編碼的維護(hù)與UDI的關(guān)聯(lián)為大家進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心易力為我們進(jìn)行了UDI相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的解讀。

北京大學(xué)第三醫(yī)院的田耘為大家講解了以醫(yī)療行業(yè)為驅(qū)動(dòng)的耗材管理模式。

北京愛創(chuàng)科技股份有限公司李鵬科介紹了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)法規(guī)解讀及數(shù)字化管理建設(shè)。

中國物品編碼中心（GS1）的王雪從實(shí)際案例的角度，分析了基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的UDI以及產(chǎn)品追溯實(shí)施的相關(guān)內(nèi)容。

中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（MA）的劉凡講述了，醫(yī)療器械企業(yè)快速實(shí)現(xiàn)UDI一站式申報(bào)方案。

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的王志高主要從生產(chǎn)企業(yè)落地的角度講解了UDI在醫(yī)療器械中的運(yùn)用。

中國醫(yī)療器械有限公司的趙宇從應(yīng)用實(shí)踐的角度講解了UDI在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)中的重要性。

國家藥監(jiān)局信息中心的王煙波與大家分享了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫（UDID）的應(yīng)用，通過分別從產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的基本信息、產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息、包裝標(biāo)識(shí)信息、存儲(chǔ)或操作信息以及臨床使用尺寸信息這六個(gè)方面進(jìn)行了介紹。通過中國食品藥品監(jiān)督數(shù)據(jù)中心，可以根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的UDI編碼對產(chǎn)品的生產(chǎn)商、時(shí)間、批次等相關(guān)信息進(jìn)行查找。

UDI作為醫(yī)療器械的唯一編碼，就如同醫(yī)療器械產(chǎn)品的“數(shù)字身份證”一般，合規(guī)實(shí)施是重中之重。

明天還將有醫(yī)療器械出海實(shí)操與平臺(tái)建設(shè)研討會(huì)、審評(píng)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展論壇、第六屆醫(yī)療器械人因工程及可用性測試研討會(huì)、醫(yī)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)論壇暨醫(yī)院專場賽、創(chuàng)新醫(yī)療器械CEO特訓(xùn)營等多個(gè)論壇及賽事同期舉辦，敬請持續(xù)關(guān)注！

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